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트루루테인은 (주)한국씨엔에스팜이 2017년 12월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 헤마토코쿠스 추출물, 루테인, 비타민A입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)한국씨엔에스팜은 2004년 10월 25일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,410개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2017년 신고분 76개 가운데 75번째입니다. 헤마토코쿠스 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 574개이며, 그중 캡슐 제형은 563개(98%)로 가장 흔한 제형입니다. 헤마토코쿠스 추출물·루테인·비타민A 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 40개입니다. 2017년 12월 한 달 동안 헤마토코쿠스 추출물 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민A의 「①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요」, 루테인의 「①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」, 헤마토코쿠스 추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), AL-foil(알미늄호일)입니다. 성상은 「적색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 기타가공품, 밀납, 포도씨앗유, 기타가공품, 정제어유 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, 카라멜색소, 이산화티타늄, 치자청색소, 코치닐추출색소, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제4호입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
기타가공품, 밀납, 포도씨앗유, 기타가공품, 정제어유
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 글리세린, 카라멜색소, 이산화티타늄, 치자청색소, 코치닐추출색소, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제4호
성상
적색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 적색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 20 mg / 500 mg)
3) 아스타잔틴 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 4mg / 500mg)
4) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 210㎍RE / 500 mg)
5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6) 납(mg/kg): 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
8) 총수은(mg/kg): 1.0 이하
9) 총비소(mg/kg): 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해 : 적합(20분 이내)
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), AL-foil(알미늄호일)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
트루루테인은 어떤 제품인가요?
(주)한국씨엔에스팜이 2017-12-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 헤마토코쿠스 추출물, 루테인, 비타민A입니다.
트루루테인은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
트루루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ③β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 ④어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오. 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
트루루테인의 품목제조신고번호는?
200400200071892입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2017-12-07 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗