식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2012년 신고분 64개 가운데 10번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 오메가-3지방산함유유지 제품과 비타민E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 686개입니다. 2012년 2월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 7개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 오메가-3지방산함유유지 제품의 「혈중 중성지질 개선. 혈행개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 알루미늄박, 염화비닐수지(PVC)입니다. 보관 방법은 「① 제품은 직사광선을 피하고 실온에서 보관 유통하십시오. ② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「투명한 액을 내용물로 한 투명의 타원형 연질캡슐제」입니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 에틸바닐린입니다.
① 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오.
② 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 에틸바닐린
성상
투명한 액을 내용물로 한 투명의 타원형 연질캡슐제
기준 및 규격
(1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 투명한 액의 내용물을 함유한 투명의 타원형 연질캡슐
(2) EPA+DHA : 표시량(534mg/1.1g)의 80.0~120.0%
(3) 비타민E : 표시량(15.5mg α-TE/1.1g)의 80.0~150.0%
(4) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 알루미늄박, 염화비닐수지(PVC)
보관방법: ① 제품은 직사광선을 피하고 실온에서 보관 유통하십시오.
② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.