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이소플라본은 (주)서흥이 2010년 5월 18일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 감마리놀렌산 함유 유지, 대두이소플라본입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 2캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,537개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2010년 신고분 73개 가운데 36번째입니다. 감마리놀렌산 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 364개이며, 그중 캡슐 제형은 353개(97%)로 가장 흔한 제형입니다. 감마리놀렌산 함유 유지와 대두이소플라본을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 8개입니다. 2010년 5월 한 달 동안 감마리놀렌산 함유 유지 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 7개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(감마리놀렌산 함유 유지) ①혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·피부상태 개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민 반응 의한 피부 상태 개선에 도움을 줄 수 있음 에 도움을 줄 수 있음 (대두이소플라본) ①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 염화비닐수지(PVC)입니다. 성상은 「녹갈색의 점조성 내용물을 함유한 진한 황색의 장방형 연질캡슐제」입니다. 기능성 원료 외에 해조분말(비소성), 밀납(황납), 대두레시틴, 석류추출물분말(석류추출물고형분50.0%, 덱스트린50.0%), 비타민C(L-Ascorbic acid), 젤라틴(콜라겐) 등 모두 16가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 식용색소황색4호, 에틸바닐린, 식용색소황색5호, 식용색소청색1호입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
해조분말(비소성), 밀납(황납), 대두레시틴, 석류추출물분말(석류추출물고형분50.0%, 덱스트린50.0%), 비타민C(L-Ascorbic acid), 젤라틴(콜라겐), 클로렐라원말, L-아르기닌, 산화아연, 비타민E(비타민E 67%, D-α-토코페롤67%, 대두유33%), 로즈힙추출물분말, 비타민 A 혼합제제(레티닐아세트산염11.5, 말토덱스트린47, 옥수수전분20, 아라비아검20, DL-알파토코페롤1.5), 비타민 D3 혼합제제(비타민D3 0.25%, 아라비아검38, 수크로오스38, 옥수수전분15.55, 글리세린지방산에스테르7.5, 이산화규소0.5, DL-알파토코페롤(비타민E)0.2), 비타민B6염산염, 비타민B1염산염, 비타민B2(Riboflavin)
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 식용색소황색4호, 에틸바닐린, 식용색소황색5호, 식용색소청색1호
성상
녹갈색의 점조성 내용물을 함유한 진한 황색의 장방형 연질캡슐제
기준 및 규격
(1) 성상 : 이미, 이취가 없는 녹갈색의 점조성 내용물을 함유한 진한 황색의 장방형 연질캡슐제
(2) 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(24.2mg/2.4g)의 80.0~120.0%
(3) 감마리놀렌산 : 표시량(300mg/2.4g)의 80.0~120.0%
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 염화비닐수지(PVC)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
이소플라본은 어떤 제품인가요?
(주)서흥이 2010-05-18 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 감마리놀렌산 함유 유지, 대두이소플라본입니다.
이소플라본은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2캡슐(1.2g)을 충분한 물과 함께 섭취.
이소플라본 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (감마리놀렌산 함유 유지)영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (대두이소플라본 )①영유아, 어린이, 임산부와 수유여성은 섭취에 주의②대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의③에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
이소플라본의 품목제조신고번호는?
20040020006672입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2017-02-27 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗