식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2010년 신고분 73개 가운데 26번째입니다. 홍국을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 343개이며, 그중 캡슐 제형은 170개(50%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 6개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 염화비닐수지(PVC)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 빨간색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 소르비탄지방산에스테르, 글리세린입니다.
(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘(고시형)
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 소르비탄지방산에스테르, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 빨간색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 빨간색의 분말을 함유한 투명의 경질캡슐
(2) 총 모나콜린 K(%) : 표시량(4mg/1g, 1회 섭취기준)의 80.0~120.0%
(3) 활성형 모나콜린 K : 확인
(4) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
(5) 대장균군 : 음성
(6) 붕해 : 20분 이내