트루아이는 (주)서흥이 2026년 1월 8일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 셀레늄(또는 셀렌), EPA 및 DHA 함유 유지, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 비타민 A, 비타민 B6입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2026년 신고분 90개 가운데 2번째입니다. 셀레늄(또는 셀렌)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 5,715개이며, 그중 캡슐 제형은 1,724개(30%)입니다. 2026년 1월 한 달 동안 셀레늄(또는 셀렌) 제품은 74개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 29개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE),폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 장방형의 장용성 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 대두레시틴(고시형), 레시틴, 녹차추출물(고시형) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, 아미드펙틴, D-소비톨액, 카카오색소, 염화칼슘입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
셀레늄 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(7) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
(8) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 대두레시틴(고시형), 레시틴, 녹차추출물(고시형)
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, 아미드펙틴, D-소비톨액, 카카오색소, 염화칼슘
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 장방형의 장용성 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 장방형의 장용성 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1.3g)의 80%~120%
(3) 루테인 : 표시량(20 mg/1.3g)의 80%~120%
(4) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1.3g)의 80%~120%
(5) 셀레늄 : 표시량(27.5 ㎍/1.3g)의 80%~150%
(6) 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1.3g)의 80%~150%
(7) 비타민A : 표시량(700 ㎍ RAE/1.3g)의 80%~150%
(8) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/1.3g)의 80%~150%
(9) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(10) 납(mg/kg) : 2.7 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해 : 적합(1액에서 120분 이내 내용물이 방출 안 됨, 2액에서 60분 이내 붕해)
(주)서흥이 2026-01-08 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 셀레늄(또는 셀렌), EPA 및 DHA 함유 유지, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 비타민 A, 비타민 B6입니다.
트루아이는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
트루아이 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (7) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 (8) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
트루아이의 품목제조신고번호는?
200400200062156입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.