식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 126개 가운데 43번째입니다. 호박씨추출물 등 복합물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 32개이며, 그중 정 제형은 28개(88%)로 가장 흔한 제형입니다. 2025년 6월 한 달 동안 호박씨추출물 등 복합물 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「호박씨추출물 등 복합물(제2014-43호) : (국문) 방광의 배뇨기능 개선에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to improve bladder control」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란색 또는 흰 노란색의 장방형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 치자황색소, 글리세린지방산에스테르, 이산화티타늄, 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다.
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란색 또는 흰 노란색의 장방형 제피정제
(2) Polyphenol derivatives(피로갈롤: pyrogallol) : 표시량(10.8 mg/1.4g)의 80%~120%
(3) 대두이소플라본 배당체의 합[다이드진(Daidzin), 제니스틴(Genistin), 글리시틴(Glycitin)] : 표시량(24 mg/1.4g)의 80%~120%
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(8) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 5.0 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해 : 60분 이내