식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 110개 가운데 107번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 5가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2024년 12월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 19개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 31개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 베타카로틴 : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2)…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 블랙커민씨앗오일, 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글루콘산칼슘, 젤라틴, 글리세린, 펙틴, D-소비톨액입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
베타카로틴 : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민 D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(5) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
(6) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 블랙커민씨앗오일, 레시틴
캡슐 원재료
글루콘산칼슘, 젤라틴, 글리세린, 펙틴, D-소비톨액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 투명한 타원형의 장용성 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(520 mg/1.2g)의 80%~120%
(3) 비타민E : 표시량(50 mg α-TE/1.2g)의 80%~150%
(4) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1.2g)의 80%~120%
(5) 베타카로틴 : 표시량(5 mg/1.2g)의 80%~150%
(6) 비타민D : 표시량(10 ㎍/1.2g)의 80%~180%
(7) 납(mg/kg) : 2.9 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해 : 적합(장용성 : 1액에서 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)
(주)서흥이 2024-12-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 베타카로틴, 비타민 D입니다.
아마레 썬셋은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
아마레 썬셋 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (5) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 (6) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
아마레 썬셋의 품목제조신고번호는?
200400200062024입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.