식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 110개 가운데 85번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 정 제형은 4,732개(49%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 D·루바브뿌리추출물(ERr731Ⓡ)(제2024-17호)·비타민 K 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 8개입니다. 2024년 9월 한 달 동안 비타민 D 제품은 79개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 26개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 루바브뿌리추출물(ERr731®)(제2024-17호) : (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain fe…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 원형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 이소말토올리고당, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 탄산칼슘혼합제제, 목화씨앗유, 대나무수액 원재료가 들어갑니다.
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
루바브뿌리추출물(ERr731®)(제2024-17호) : (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain female health in menopause
비타민K : (1) 정상적인 혈액응고에 필요 (2) 뼈의 구성에 필요
(1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(4) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것
(5) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
(6) 알레르기 체질이거나 특정 질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
(7) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
이소말토올리고당, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 탄산칼슘혼합제제, 목화씨앗유, 대나무수액
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 원형 제피정제
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 원형 제피정제
(2) 비타민D : 표시량(10 ㎍/0.08g)의 80%~180%
(3) Rhaponticin : 표시량(2.52 mg/0.08g)의 80%~120%
(4) 비타민K : 표시량(70 ㎍/0.08g)의 80%~180%
(5) 납(mg/kg) : 0.1 이하
(6) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 0.05 이하
(8) 수은(mg/kg) : 0.01 이하
(9) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(㎍/kg) : 15.0 이하 (단, B1은 10.0 이하)
(10) 센노사이드 : 불검출
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해 : 60분 이내
(주)서흥이 2024-09-12 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 정이며, 기능성 원료는 비타민 D, 루바브뿌리추출물(ERr731Ⓡ)(제2024-17호), 비타민 K입니다.
이알하나 ERr731은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
이알하나 ERr731 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (3) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (4) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것 (5) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음 (6) 알레르기 체질이거나 특정 질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것 (7) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
이알하나 ERr731의 품목제조신고번호는?
200400200062002입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.