식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 110개 가운데 28번째입니다. 바나바잎 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,388개이며, 그중 캡슐 제형은 326개(23%)입니다. 바나바잎 추출물·홍국·프로바이오틱스·아연 4가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2024년 4월 한 달 동안 바나바잎 추출물 제품은 42개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「바나바잎 추출물 : (1) 식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음 홍국 : (1) 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 프로바이오틱스 : (1) 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (2) 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 (3) 장 건강에 도움을 줄 수 있음 아연…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노랑 분홍색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 난소화성말토덱스트린(고시형), 혼합유당, 자일로올리고당, 프락토올리고당, 이산화규소, 스테아린산마그네슘(고시형) 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨입니다.
바나바잎 추출물 : (1) 식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음
홍국 : (1) 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
프로바이오틱스 : (1) 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (2) 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 (3) 장 건강에 도움을 줄 수 있음
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노랑 분홍색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노란 분홍색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
(2) 코로솔산 : 표시량(1.3mg/0.4g)의 80%~120%
(3) 총 모나콜린 K : 표시량(4mg/0.4g)의 80%~120%
(4) 활성형 모나콜린 K : 확인
(5) 프로바이오틱스 수 : 표시량[2,000,000,000(20억) CFU/0.4g] 이상
(6) 아연 : 표시량(8.5mg/0.4g)의 80%~150%
(7) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
(8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 대장균군 : 음성
(13) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
콜레스테롤·혈당케어&유산균 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
콜레스테롤·혈당케어&유산균의 품목제조신고번호는?
200400200061945입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.