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바이오센셜 온가족 면역&유산균은 (주)서흥이 2024년 3월 28일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 아연, 비타민 D, 프로바이오틱스입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 110개 가운데 23번째입니다. 아연을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11,974개이며, 그중 캡슐 제형은 3,472개(29%)입니다. 아연·비타민 D·프로바이오틱스 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 336개입니다. 2024년 3월 한 달 동안 아연 제품은 167개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 37개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요 비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 프로바이오틱스 : (1) 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (2)…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 내용물을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색의 장용성 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 이산화규소, 프락토올리고당, 자일로올리고당, 치커리뿌리추출물분말, 유당, 결정셀룰로스 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 소르비탄지방산에스테르, 글루콘산칼슘, 탄산수소나트륨, 글리세린초산지방산에스테르, 정제수, 아미드펙틴, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 히드록시프입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
이산화규소, 프락토올리고당, 자일로올리고당, 치커리뿌리추출물분말, 유당, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘(고시형), 유산균배양건조물
캡슐 원재료
소르비탄지방산에스테르, 글루콘산칼슘, 탄산수소나트륨, 글리세린초산지방산에스테르, 정제수, 아미드펙틴, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 내용물을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색의 장용성 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 내용물을 함유한 노란 하얀색 또는 하얀색의 장용성 경질캡슐
(2) 아연 : 표시량(8.5mg/0.3g)의 80%~150%
(3) 비타민D : 표시량(10㎍/0.3g)의 80%~180%
(4) 프로바이오틱스 수 : 표시량[100,000,000(1억) CFU/0.3g] 이상
(5) 대장균군 : 음성
(6) 붕해시험 : 적합(1액에서 120분 이내 내용물이 방출 안 됨, 2액에서 60분 이내 붕해)
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 18개월
포장재질: 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT)
보관방법: 미기재
자주 묻는 질문
바이오센셜 온가족 면역&유산균은 어떤 제품인가요?
(주)서흥이 2024-03-28 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 아연, 비타민 D, 프로바이오틱스입니다.
바이오센셜 온가족 면역&유산균은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
바이오센셜 온가족 면역&유산균 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (3) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (5) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
바이오센셜 온가족 면역&유산균의 품목제조신고번호는?
200400200061940입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2024-04-08 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗