유한백수오 프라임은 (주)서흥이 2022년 5월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 D, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 베타카로틴, 비타민 E, 아연, 백수오 등 복합추출물(제2010-20호), EPA 및 DHA 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 82개 가운데 34번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 캡슐 제형은 2,743개(28%)입니다. 기능성 원료 9가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2022년 5월 한 달 동안 비타민 D 제품은 90개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 16개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 백수오 등 복합추출물(제2010-20호) : (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopau…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 유리, 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 글리세린지방산에스테르, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
백수오 등 복합추출물(제2010-20호) : (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopausal women`s health
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
베타카로틴 : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 항응고제, 항혈전제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(6) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(7) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(8) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
글리세린지방산에스테르, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/2.0g)의 80%~120
(3) Cinnamic acid : 표시량(5.14 ㎍/2.0g) 이상
(4) Shanzhiside methylester : 표시량(0.258 mg/2.0g) 이상
(5) Nodakenin : 표시량(2.3644 mg/2.0g)의 70%~130%
(6) 아연 : 표시량(8.5 mg/2.0g)의 80%~150%
(7) 비타민E : 표시량(5 mg α-TE/2.0g)의 80%~150%
(8) 베타카로틴 : 표시량(1 mg/2.0g)의 80%~150%
(9) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/2.0g)의 80%~150%
(10) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/2.0g)의 80%~180%
(11) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/2.0g)의 80%~180%
(12) 비타민D : 표시량(6.5 ㎍/2.0g)의 80%~180%
(13) 납(mg/kg) : 2.3 이하
(14) 카드뮴(mg/kg) : 0.8 이하
(15) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(16) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 대장균군 : 음성
(18) 붕해 : 20분 이내
(주)서흥이 2022-05-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 D, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 B6, 베타카로틴, 비타민 E, 아연, 백수오 등 복합추출물(제2010-20호), EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
유한백수오 프라임은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
유한백수오 프라임 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (5) 항응고제, 항혈전제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (6) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (7) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (8) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
유한백수오 프라임의 품목제조신고번호는?
200400200061767입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.