식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,537개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 137개 가운데 3번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(24%)입니다. 프로바이오틱스와 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 27개입니다. 2020년 1월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 34개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 : 간 건강에 도움을 줄 수 있음 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제. 배변활동 원활. 장 건강 원활에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-foil), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑 또는 흐린 노란색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소, 강황추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 갈락토올리고당, 프락토올리고당(고시형) 등 모두 10가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린, 염화칼륨입니다.
1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
3) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
7) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
8) 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑 또는 흐린 노란색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑 또는 흐린 노란색의 분말을 함유한 투명 경질캡슐
(2) 실리마린 : 표시량(130 mg/0.8g)의 80%~120%
(3) 프로바이오틱스수 : 표시량[5,000,000,000(50억) CFU/0.8g] 이상
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
(6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐 또는 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
비에날 간케어 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 3) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 5) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 6) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 7) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 8) 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
비에날 간케어의 품목제조신고번호는?
200400200061443입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.