식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 91개 가운데 83번째입니다. 칼슘을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,754개이며, 그중 정 제형은 1,714개(62%)로 가장 흔한 제형입니다. 칼슘·비타민D·비타민K 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 24개입니다. 2019년 12월 한 달 동안 칼슘 제품은 17개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 23개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「칼슘 : ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 비타민K : ①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 폴리염화비닐(PVC), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(Al-foil), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색 또는 밝은 회황색의 장방형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 덱스트린, 옥수수전분, 목화씨기름, 녹용분말, 옥수수단백추출물분말 원재료가 들어갑니다.
- 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 확인 후 섭취 하십시오.
- 특정 질환이 있거나 임신, 수유부는 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
- 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.
- 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
덱스트린, 옥수수전분, 목화씨기름, 녹용분말, 옥수수단백추출물분말
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색 또는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색 또는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
② 칼슘 : 표시량(250 mg/2g)의 80%~150%
③ 비타민D : 표시량(10 ㎍/2g)의 80%~180%
④ 비타민K : 표시량(70 ㎍/2g)의 80%~180%
⑤ 대장균군 : 음성
⑥ 붕해 : 60분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2정 또는 1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
뉴오리진 어골칼슘 & 비타민 D·K 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. - 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 확인 후 섭취 하십시오. - 특정 질환이 있거나 임신, 수유부는 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오. - 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다. - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 하십시오. - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오. - 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
뉴오리진 어골칼슘 & 비타민 D·K의 품목제조신고번호는?
200400200061432입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.