식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2017년 신고분 74개 가운데 53번째입니다. 코엔자임Q10을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,038개이며, 그중 캡슐 제형은 828개(80%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 6가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2017년 9월 한 달 동안 코엔자임Q10 제품은 3개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 7개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「코엔자임Q10 : ①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음 비타민B12 : ①정상적인 엽산 대사에 필요 셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 비타민E : ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 비타민B6 : ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 채종유(유채유또는카놀라유), 밀납, 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카카오색소, 글리세린, D-소비톨액, 젤라틴입니다.
코엔자임Q10 : ①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
비타민B12 : ①정상적인 엽산 대사에 필요
셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민E : ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민B6 : ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
엽산 : ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
(2) 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오.
(3) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
(4) 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
채종유(유채유또는카놀라유), 밀납, 레시틴
캡슐 원재료
카카오색소, 글리세린, D-소비톨액, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 코엔자임Q10 : 표시량(100mg/0.5g)의 80~120%
(3) 비타민B12 : 표시량(25㎍/0.5g)의 80~180%
(4) 셀렌 : 표시량(16.5㎍/0.5g)의 80~150%
(5) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/0.5g)의 80~150%
(6) 비타민B6 : 표시량(1.5mg/0.5g)의 80~150%
(7) 엽산 : 표시량(400㎍/0.5g)의 80~150%
(8) 헥산 : 5.0mg/kg 이하
(9) 아세톤 : 30.0mg/kg 이하
(10) 이소프로필알콜 : 50.0mg/kg 이하
(11) 초산에틸 : 50.0mg/kg 이하
(12) 납 : 1.0mg/kg 이하
(13) 카드뮴 : 1.0mg/kg 이하
(14) 수은 : 1.0mg/kg 이하
(15) 비소 : 1.0mg/kg 이하
(16) 대장균군 : 음성
(주)서흥이 2017-09-28 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 코엔자임Q10, 비타민 B12, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민E, 비타민 B6, 엽산입니다.
코큐텐밸런스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐(0.5 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
코큐텐밸런스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (1) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오. (2) 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오. (3) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다. (4) 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오. (5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
코큐텐밸런스의 품목제조신고번호는?
200400200061246입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.