프로메가 바이탈우먼은 (주)서흥이 2017년 7월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민D, EPA 및 DHA 함유 유지, 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(기능성원료인정제2006-1호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2017년 신고분 74개 가운데 37번째입니다. 비타민 D를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 9,641개이며, 그중 캡슐 제형은 2,743개(28%)입니다. 비타민D·EPA 및 DHA 함유 유지·피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(기능성원료인정제2006-1호) 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2017년 7월 한 달 동안 비타민 D 제품은 17개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 10개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「EPA 및 DHA 함유 유지 : ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물 :① 인체에 유해한 활성산소를 제거하는데 도움을 줄 수 있음, ② 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 폴리염화비닐(PVC) 등입니다. 성상은 「갈색의 점조성 내용물을 함유한 적색 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 대두레시틴, 밀납 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 안나토색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물 :① 인체에 유해한 활성산소를 제거하는데 도움을 줄 수 있음, ② 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①임산부와 12세 이하의 어린이는 섭취 전 의사와의 상담이 필요합니다.②수술 전후에는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
③ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
④ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
⑤ 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
상세 신고 내용
기타 원재료
대두레시틴, 밀납
캡슐 원재료
안나토색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상
갈색의 점조성 내용물을 함유한 적색 연질캡슐
기준 및 규격
(1) 성상 : 갈색의 점조성 내용물을 함유한 적색 연질캡슐
(2) 카테킨, 카페인산, 탁시폴린, 페롤릭산 : 확인
(3) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1.32g)의 80~120%
(4) 총 프로시아니딘 : 표시량(42 mg/1.32g)의 80~120%
(5) 비타민D : 표시량(10 ㎍/1.32g)의 80~180%
(6) 헥산 : 5.0mg/kg 이하
(7) 납 ; 0.5mg/kg 이하
(8) 총비소 : 0.5mg/kg 이하
(9) 카드뮴 ; 0.1mg/kg 이하
(10) 총수은 ; 0.2mg/kg 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해 : 20분 이내
(주)서흥이 2017-07-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민D, EPA 및 DHA 함유 유지, 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(기능성원료인정제2006-1호)입니다.
프로메가 바이탈우먼은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 2캡슐(0.66 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프로메가 바이탈우먼 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ①임산부와 12세 이하의 어린이는 섭취 전 의사와의 상담이 필요합니다.②수술 전후에는 섭취에 주의하시기 바랍니다. ③ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오. ④ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다. ⑤ 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
프로메가 바이탈우먼의 품목제조신고번호는?
200400200061225입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.