식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2016년 신고분 44개 가운데 19번째입니다. 마카 젤라틴화 분말을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 11개이며, 그중 정 제형은 11개(100%)로 가장 흔한 제형입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 9개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「운동수행능력 향상에 도움을 줄 수 있으나 관련 인체적용시험이 미흡함(생리활성기능 3등급) 정자 운동성 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급) 갱년기 남성 건강에 도움을 줄 수 있으나 관련 인체적용시험이 미흡함(생리활성기능 3등급)」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐(PVC) 등입니다. 성상은 「회황색의 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 결정셀룰로오스, 유당혼합분말, 글리세린지방산에스테르 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다.
① 성상 : 회황색의 제피정제
② 벤질헥사데칸아미드 : 표시량(0.795 mg/5.6g)의 80~120%
③ 납(mg/kg) : 0.5 이하
④ 총비소(mg/kg) : 0.5 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 0.3 이하
⑥ 총수은(mg/kg) : 0.3 이하
⑦ 대장균군 : 음성
⑧ 붕해 : 60분 이내