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루테인은 (주)서흥이 2015년 3월 6일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민A, 루테인 제품입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
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식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
(주)서흥은 2004년 4월 28일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,535개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2015년 신고분 62개 가운데 8번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,931개이며, 그중 캡슐 제형은 1,754개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민A와 루테인 제품을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 87개입니다. 2015년 3월 한 달 동안 비타민 A 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 2개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
식약처에 신고된 기능성은 루테인 제품의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」, 비타민A의 「①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 폴리염화비닐(PVC), 유리 등입니다. 보관 방법은 「① 제품은 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관 유통하십시오. ② 제품 개봉 후에는 흡습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「적색의 점조성 내용물을 함유한 암적색 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 베타카로틴혼합제제(베타카로틴 30%, 옥수수유 69.3%, DL-알파토코페롤 0.7%), 헤마토코쿠스 추출물(마토코쿠스추출물 94.8%, 올리브유 5%, 로즈마리추출물 0.2%), 결명자(전체)추출물(추출액)분말(분말 추출물)(결명자추출고형분 40%, 덱스트린 60%), 블루베리농축액(농축물)분말(블루베리농축액(고형분:15%) 60%, 덱스트린 40%), 빌베리추출물분말(가루, 과립)(총 안토시아노사이드 36%), 대두레시틴 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 안나토색소, D-소르비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.
(주)서흥이 2015-03-06 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민A, 루테인 제품입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐(0.5 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. ② 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오. ③ 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오. ④ 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
200400200061059입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2015-08-03 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗
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