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고분자수용성키토산프라임은 코스맥스바이오(주)가 2010년 3월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 키토산 제품, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 3번, 1회 2캡슐입니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스바이오(주)는 2004년 8월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,881개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2010년 신고분 23개 가운데 3번째입니다. 키토산 제품을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 31개이며, 그중 캡슐 제형은 9개(29%)입니다. 키토산 제품과 아연을 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 9개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 키토산 제품의 「혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년.이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), Al(알루미늄), 유리, 철.입니다. 보관 방법은 「직사광선 및 습기를 피하여 서늘한 곳에 보관하십시오. 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「연녹색의 내용물을 함유한 미황색의 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 헛개나무과병추출분말{퀘르세틴 5.9~8.9ug/g, (헛개나무과병 62.5%, 덱스트린 37.5%), 제2008-55호}, 알로에아보레센스분말{안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서) 0.4% 이상}, 구연산칼륨(칼륨 36%), 클로렐라분말(총 엽록소 2% 이상) 등 모두 7가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 이산화티타늄, 자당지방산에스테르, 정제수, 빙초산, 식용색소황색4호입니다.
식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
헛개나무과병추출분말{퀘르세틴 5.9~8.9ug/g, (헛개나무과병 62.5%, 덱스트린 37.5%), 제2008-55호}, 알로에아보레센스분말{안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서) 0.4% 이상} , 구연산칼륨(칼륨 36%), 클로렐라분말(총 엽록소 2% 이상), 곡류혼합효소분말(가루, 과립)(찹쌀 24%, 찰현미 20%, 현미16%, 기장 11%, 흑미 8%, 수수 7%, 찰흑미 4%, 찰보리 2.7%, 늘보리 2%, 차조 2%, 보리쌀 2%, 황국균 0.5%, 백태 0.2%, 흑태 0.2%, 적두 0.2%, 율무 0.2%)
캡슐 원재료
젤라틴, 이산화티타늄, 자당지방산에스테르, 정제수, 빙초산, 식용색소황색4호
성상
연녹색의 내용물을 함유한 미황색의 경질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지고 이미, 이취가 없어야 한다.
② 키토산 함량 : 표시량(1209.6mg/1680mg)의 80~120%
③ 아연 함량 : 표시량(6.72mg/1680mg)의 80~150%
④ 납(mg/kg) : 3.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 대장균군 : 음성
⑧ 붕해시험 : 적합
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년.
포장재질: PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), Al(알루미늄), 유리, 철.
보관방법: 직사광선 및 습기를 피하여 서늘한 곳에 보관하십시오.
어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
자주 묻는 질문
고분자수용성키토산프라임은 어떤 제품인가요?
코스맥스바이오(주)가 2010-03-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 키토산 제품, 아연입니다.
고분자수용성키토산프라임은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 3회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
고분자수용성키토산프라임 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [키토산 제품]갑각류(게, 새우 등)에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 제품 개봉 또는 섭취시 알루미늄 포장지에 의해 상처를 입을 수도 있어 주의가 필요합니다.
고분자수용성키토산프라임의 품목제조신고번호는?
20040020002909입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2015-05-22 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗