식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스바이오(주)는 2004년 8월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,881개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2009년 신고분 6개 가운데 2번째입니다. 망간을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,196개이며, 그중 캡슐 제형은 671개(21%)입니다. 망간·아연·쏘팔메토열매추출물 제품 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 5개입니다. 2009년 9월 한 달 동안 망간 제품은 2개가 새로 신고됐습니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「1) 쏘팔메토 열매 추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 2) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 3) 망간 : 뼈 형성에 필요, 에너지 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년.이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), 유리, Al(알루미늄).입니다. 보관 방법은 「수분, 열에 의해 품질에 영향을 받을 수 있으므로 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오. 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.」로 신고됐습니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 유상 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐.」입니다. 기능성 원료 외에 L-아르지닌, 타우린, 남가새추출분말, 산화마그네슘(고시형), 대두레시틴, 정제어유 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 카라멜색소, 글리세린, 젤라틴입니다.
섭취 시 목에 걸리거나 불편할 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
성인남성만 섭취하십시오.
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 유상 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐.
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 유상 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐.
② Lauric acid 함량 : 표시량(89.6mg/500mg)의 80%~120%
③ 아연 함량 : 표시량(4.95mg/500mg)의 80%~150%
④ 망간 함량 : 표시량(1.6mg/500mg)의 80%~150%
⑤ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년.
포장재질: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌), 유리, Al(알루미늄).
보관방법: 수분, 열에 의해 품질에 영향을 받을 수 있으므로 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
김정문쏘팔메토 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 섭취 시 목에 걸리거나 불편할 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 성인남성만 섭취하십시오. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
김정문쏘팔메토의 품목제조신고번호는?
20040020002840입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.