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쏘팔팔옥타는 코스맥스바이오(주)가 2023년 12월 18일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

쏘팔팔옥타

코스맥스바이오(주) · 캡슐

2023-12-18 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200023539

식약처 품목제조신고옥타코사놀 함유 유지
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2023-12-18
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구알레르기 주의질환자 상담 권고

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

코스맥스바이오(주)는 2004년 8월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,881개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 227개 가운데 217번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 쏘팔메토 열매 추출물과 옥타코사놀 함유 유지를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 34개입니다. 2023년 12월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 7개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 30개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「1) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음. 2) 쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 보라색 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 L-아르지닌, 레시틴, 콩기름(대두유), 마카추출분말, 마늘(고시형), 밀납 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 치자청색소, 락색소, 글리세린, 젤라틴입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

1) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음. 2) 쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

쏘팔메토 열매 추출물옥타코사놀 함유 유지

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 성인남성만 섭취하십시오. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

상세 신고 내용

기타 원재료
L-아르지닌, 레시틴, 콩기름(대두유), 마카추출분말, 마늘(고시형), 밀납
캡슐 원재료
치자청색소, 락색소, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 보라색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 보라색 타원형 연질캡슐 2) 옥타코사놀 : 표시량(7mg/400mg)의 80~120% 3) 로르산 : 표시량(70mg/400mg)의 80~120% 4) 납(mg/kg) : 1.0 이하 5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 8) 대장균군 : 음성 9) 붕해시험 : 적합(20분 이내)
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년 포장재질: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌). 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

쏘팔팔옥타는 어떤 제품인가요?

코스맥스바이오(주)가 2023-12-18 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지입니다.

쏘팔팔옥타는 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

쏘팔팔옥타 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 성인남성만 섭취하십시오. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

쏘팔팔옥타의 품목제조신고번호는?

200400200023539입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2023-12-28 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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