식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스바이오(주)는 2004년 8월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,881개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 183개 가운데 73번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 마리골드꽃추출물·헤마토코쿠스 추출물·베타카로틴 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 4개입니다. 2022년 5월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 16개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「1) 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 3) 베타카로틴 : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 카카오색소입니다.
1) 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
3) 베타카로틴 : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유)
캡슐 원재료
히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 카카오색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량 (20mg/350mg)의 80~120%
3) 아스타잔틴 : 표시량 (6mg/350mg)의 80~120%
4) 베타카로틴 : 표시량 (1mg/350mg)의 80~150%
5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 아스타잔틴 한포유 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
루테인 아스타잔틴 한포유의 품목제조신고번호는?
200400200023171입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.