쏘팔·옥타·루테인맥스은(는) 코스맥스바이오(주)이(가) 2021년 8월 5일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 루테인(마리골드꽃추출물), 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D, 비타민 E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.

쏘팔·옥타·루테인맥스

코스맥스바이오(주) · 캡슐

2021-08-05 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200022964

식약처 품목제조신고쏘팔메토 열매 추출물
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✓ 식약처 신고 확인✓ 회수 이력 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1캡슐
제형캡슐
신고2021-08-05
회수·판매중지 이력없음 ✓
주의 문구알레르기 주의의약품 병용 주의질환자 상담 권고

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

신고된 기능성

1) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음. 2) 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 3) 쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음. 4) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요 5) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요. 6) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요. 7) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 8) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 9) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요. 10) 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

옥타코사놀 함유 유지루테인(마리골드꽃추출물)쏘팔메토 열매 추출물비타민 A비타민 B1비타민 B2비타민 D비타민 E아연셀레늄(또는 셀렌)

섭취 방법

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 성인남성만 섭취하십시오. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.

상세 신고 내용

기타 원재료
L-아르지닌, 결명자추출물분말, 마카추출분말, 산수유추출분말, 민들레추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
치자청색소, 카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐 2) 옥타코사놀 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120% 3) 루테인 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120% 4) 로르산(Lauric acid) : 표시량(115mg/1000mg)의 80~120% 5) 비타민A : 표시량(700ug RE/1000mg)의 80~150% 6) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1000mg)의 80~180% 7) 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1000mg)의 80~180% 8) 비타민D : 표시량(10ug/1000mg)의 80~180% 9) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/1000mg)의 80~150% 10) 아연 : 표시량(8.5mg/1000mg)의 80~150% 11) 셀렌 : 표시량(55ug/1000mg) 80~150% 12) 납(mg/kg) : 1.0 이하 13) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 14) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 15) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 16) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 17) 대장균군 : 음성 18) 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년 포장재질: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌). 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

쏘팔·옥타·루테인맥스은(는) 어떤 제품인가요?

코스맥스바이오(주)이(가) 2021-08-05 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 루테인(마리골드꽃추출물), 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D, 비타민 E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌)입니다.

쏘팔·옥타·루테인맥스은(는) 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

쏘팔·옥타·루테인맥스 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 성인남성만 섭취하십시오. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.

쏘팔·옥타·루테인맥스의 품목제조신고번호는?

200400200022964입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2021-08-05 · 헬스버스 반영 2026-09-12

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