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수면엔은 코스맥스바이오(주)가 2019년 9월 20일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 분말 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 B6, 나이아신, 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.

수면엔

코스맥스바이오(주) · 분말

2019-09-20 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200022427

식약처 품목제조신고미강주정추출물(제2018-3호)

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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 1포
제형분말
신고2019-09-20
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구임산부·수유부 주의알레르기 주의어린이 섭취 주의의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

코스맥스바이오(주)는 2004년 8월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,881개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 109개 가운데 66번째입니다. 비타민 B6을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 8,106개이며, 그중 분말 제형은 822개(10%)로, 가장 흔한 정(4,364개)보다 드문 제형입니다. 비타민 B6·나이아신·미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호) 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 3개입니다. 2019년 9월 한 달 동안 비타민 B6 제품은 26개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「1) 미강주정추출물 : 수면에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. 3) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년이고, 포장재는 PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌).입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 분말」입니다. 기능성 원료 외에 포도당, D-소비톨, 라임껍질, 이산화규소, 유당, 산화마그네슘(고시형) 원재료가 들어갑니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

1) 미강주정추출물 : 수면에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요. 3) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요.

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

섭취 방법

1일 1회, 1회 1포(3g)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 하십시오. 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의 하십시오.

상세 신고 내용

기타 원재료
포도당, D-소비톨, 라임껍질, 이산화규소, 유당, 산화마그네슘(고시형)
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 분말
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 분말 2) 감마-오리자놀 : 표시량(4.4mg/3g)의 80~120% 3) 비타민B6 : 표시량(1.5mg/3g)의 80~150% 4) 나이아신 : 표시량(15mg/3g)의 80~150% 5) 납(mg/kg) : 1.0 이하 6) 무기비소(mg/kg) : 1 이하(단, 총비소 1.5mg/kg 초과 검출 시에만 무기비소로 시험하여 규격 적용) 7) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 8) 총수은(mg/kg) : 0.1 이하 9) 총아플라톡신(ug/kg) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하) 10) 대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년 포장재질: PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌). 보관방법: 미기재

같은 기능성 원료, 비슷한 시기에 신고된 제품

자주 묻는 질문

수면엔은 어떤 제품인가요?

코스맥스바이오(주)가 2019-09-20 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 분말이며, 기능성 원료는 비타민 B6, 나이아신, 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)입니다.

수면엔은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(3g)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.

수면엔 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오. 개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오. 섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오. 특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 하십시오. 의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의 하십시오.

수면엔의 품목제조신고번호는?

200400200022427입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2022-05-04 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗