식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
코스맥스바이오(주)는 2004년 8월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,881개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 109개 가운데 49번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·비타민D·비타민E 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 333개입니다. 2019년 7월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 10개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌. 3) 비타민E : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년.이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).입니다. 성상은 「미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린입니다.
1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음.
2) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌.
3) 비타민E : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
연질캡슐 특성상 보관상태에 따라 외형 및 성상 변화가 생길 우려가 있으니 뚜껑을 닫은 후 직사광선 및 고온 다습한 곳을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
영유아 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오.
특이체질, 알러지체질, 임신수유부, 질환치료 중이신 분의 경우에는 제품을 드시기 전에 의사와 상의하십시오.
제품의 색상에 변화가 있을 수 있으나 제품에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오.
섭취시 캡슐이 목에 걸리지 않도록 주의하십시오.
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
상세 신고 내용
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린
성상
미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 유상내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500mg/750mg)의 80~120%
3) 비타민D : 표시량(10ug/750mg)의 80~180%
4) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/750mg)의 80~150%
5) 납(mg/kg) : 3.0 이하
6) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 대장균군 : 음성
9) 붕해시험 : 20분 이내
코스맥스바이오(주)가 2019-07-05 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민D, 비타민E입니다.
닥터메가 가드너컬러 퓨어오메가3은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 드십시오.
닥터메가 가드너컬러 퓨어오메가3 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 연질캡슐 특성상 보관상태에 따라 외형 및 성상 변화가 생길 우려가 있으니 뚜껑을 닫은 후 직사광선 및 고온 다습한 곳을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오. 영유아 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 특이체질, 알러지체질, 임신수유부, 질환치료 중이신 분의 경우에는 제품을 드시기 전에 의사와 상의하십시오. 제품의 색상에 변화가 있을 수 있으나 제품에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오. 섭취시 캡슐이 목에 걸리지 않도록 주의하십시오. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
닥터메가 가드너컬러 퓨어오메가3의 품목제조신고번호는?
200400200022392입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.