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헬스원오메가-3은 코스맥스바이오(주)가 2019년 5월 2일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민E입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.

헬스원오메가-3

코스맥스바이오(주) · 캡슐

2019-05-02 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400200022357

식약처 품목제조신고EPA 및 DHA 함유 유지
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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 2캡슐
제형캡슐
신고2019-05-02
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구임산부·수유부 주의알레르기 주의어린이 섭취 주의의약품 병용 주의질환자 상담 권고

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

코스맥스바이오(주)는 2004년 8월 21일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,881개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 109개 가운데 30번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지와 비타민E를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 686개입니다. 2019년 5월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 22개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 6개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 「1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선 · 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민E : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년.이고, 포장재는 PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌).입니다. 성상은 「미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선 · 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민E : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

EPA 및 DHA 함유 유지비타민E

섭취 방법

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 드십시오. 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 드십시오.

섭취 시 주의사항

연질캡슐 특성상 보관상태에 따라 외형 및 성상 변화가 생길 우려가 있으니 뚜껑을 닫은 후 직사광선 및 고온 다습한 곳을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오. 영유아 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 특이체질, 알러지체질, 임신수유부, 질환치료 중이신 분의 경우에는 제품을 드시기 전에 의사와 상의하십시오. 제품의 색상에 변화가 있을 수 있으나 제품에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오. 섭취시 캡슐이 목에 걸리지 않도록 주의하십시오. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

상세 신고 내용

캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린
성상
미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 유상 내용물을 함유한 투명색의 연질캡슐 2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/2040mg)의 80~120% 3) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/2040mg)의 80~150% 4) 납(mg/kg) : 3.0 이하 5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 7) 대장균군 : 음성 8) 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년. 포장재질: PTP(염화비닐수지+알루미늄호일), PTP(폴리염화비닐리덴+알루미늄호일), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), PS(폴리스틸렌). 보관방법: 미기재

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자주 묻는 질문

헬스원오메가-3은 어떤 제품인가요?

코스맥스바이오(주)가 2019-05-02 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민E입니다.

헬스원오메가-3은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 드십시오. 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 드십시오.

헬스원오메가-3 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 연질캡슐 특성상 보관상태에 따라 외형 및 성상 변화가 생길 우려가 있으니 뚜껑을 닫은 후 직사광선 및 고온 다습한 곳을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오. 영유아 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 특이체질, 알러지체질, 임신수유부, 질환치료 중이신 분의 경우에는 제품을 드시기 전에 의사와 상의하십시오. 제품의 색상에 변화가 있을 수 있으나 제품에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오. 섭취시 캡슐이 목에 걸리지 않도록 주의하십시오. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

헬스원오메가-3의 품목제조신고번호는?

200400200022357입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2020-07-10 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗

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