식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
풀무원건강생활(주)은 2004년 7월 14일 첫 신고 이후 건강기능식품 337개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 29개 가운데 24번째입니다. 대두이소플라본을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 179개이며, 그중 캡슐 제형은 75개(42%)입니다. 기능성 원료 5가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 21개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「대두이소플라본 : 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 감마리놀렌산 : 혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 …」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「1) 연질캡슐(감마리놀렌산 함유유지, 비타민D, 비타민E): 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 내용물을 함유한 노란 하얀색의 장방형 장용성 연질캡슐,」입니다. 기능성 원료 외에 호프추출물, 옥수수전분, 글리세린지방산에스테르, 약쑥추출물, 결정셀룰로스, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스 등 모두 9가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 젤라틴, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 글리세린지방산에스테르입니다.
대두이소플라본 : 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
감마리놀렌산 : 혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
히알루론산 : 피부보습에 도움을 줄 수 있음
1일 1회, 1회 1포{1포 - 2020 mg(2 캡슐, 2 정제}를 충분한 물과 함께 섭취
섭취 시 주의사항
영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것
1) 연질캡슐(감마리놀렌산 함유유지, 비타민D, 비타민E): 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 내용물을 함유한 노란 하얀색의 장방형 장용성 연질캡슐, 2) 제피정제(대두이소플라본, 히알루론산) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색 점이 있는 흐린 황갈색의 타원형 장용성 제피정제
기준 및 규격
(감마 리놀렌산 함유유지, 비타민D, 비타민E)
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 내용물을 함유한 노란 하얀색의 장방형 장용성 연질캡슐
2) 감마리놀렌산 : 표시량(240mg/2020mg)의 80~120%
3) 비타민 D : 표시량(10ug/2020mg)의 80~180%
4) 비타민 E : 표시량(6.8mg α-TE/2020mg)의 80~150%
5) 대장균군 : 음성
6) 붕해시험 : 적합 (장용성 : 1액에서 120분 이내 내용물 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)
(대두이소플라본, 히알루론산)
7) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색 점이 있는 흐린 황갈색의 타원형 장용성 제피정제
8) 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(27mg/2020mg)의 80~120%
9) 히알루론산 : 표시량(120mg/2020mg)의 80~120%
10) 납 (mg/kg) : 1.6 이하
11) 카드뮴 (mg/kg) : 0.7 이하
12) 수은 (mg/kg) : 0.7 이하
13) 비소 (mg/kg) : 1.0 이하
14) 대장균군 : 음성
15) 붕해시험 : 적합 (장용성 : 1액에서 120분 이내 내용물 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포{1포 - 2020 mg(2 캡슐, 2 정제}를 충분한 물과 함께 섭취
로젠빈 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것
로젠빈의 품목제조신고번호는?
20040020001378입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.