식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
원광제약(주) 제2공장은 2010년 9월 14일 첫 신고 이후 건강기능식품 13개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2017년 신고분 1개 가운데 1번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,572개이며, 그중 캡슐 제형은 1,439개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2017년 5월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 7개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 용기포장 : 용기(폴리스티렌-PS, 고밀도폴리에틸렌-HDPE), 뚜껑(폴리스티렌-PS, 폴리프로필렌-PPP), 직접자재(폴리에틸렌-PE, 폴리스티렌-PS), PTP포장 : 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Alfoil)입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 d-α-토코페롤, 비타민 A, 겨우살이추출물, 토마토추출물분말, 디메틸설폰(Methyl sulfonylmethane, MSM)분말(고시형), 포도씨유 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, 카라멜색소, 글리세린, 젤라틴입니다.
d-α-토코페롤, 비타민 A, 겨우살이추출물, 토마토추출물분말, 디메틸설폰(Methyl sulfonylmethane, MSM)분말(고시형), 포도씨유, 콩기름(대두유), 대두레시틴, 밀납, 실크펩타이드, 글루콘산아연, 빌베리분말, 정제어유, 홍삼농축액(고시형)
캡슐 원재료
오징어먹물색소, 카라멜색소, 글리세린, 젤라틴
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐
② 루테인 : 표시량의 80~120%(표시량:10mg/1000mg)
③ 납 : 1.0mg/kg이하
④ 총 비소 : 1.0mg/kg이하
⑤ 카드뮴 : 1.0mg/kg이하
⑥ 총 수은 : 1.0mg/kg이하
⑦ 헥산 : 5.0mg/kg이하
⑧ 붕해도 : 20분 이내
⑨ 대장균군 : 음성