쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷은 (주)건보가 2024년 12월 18일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 E, 아연, 비타민 B2, 비오틴입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1병입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)건보는 2004년 7월 19일 첫 신고 이후 건강기능식품 89개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 6개 가운데 6번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 6가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2024년 12월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 8개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 쏘팔메토 열매 추출물의 「전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음」, 옥타코사놀의 「지구력 증진에 도움을 줄 수 있음」, 비타민 E의 「항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET)입니다. 성상은 「[연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐 [액상] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 」입니다. 기능성 원료 외에 아미노산혼합분말, L-알라닌, 글리신, 서양호박분말, 정제수, L-아르지닌 등 모두 25가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, D-소비톨, 글리세린, 정제수, 젤라틴입니다.
[쏘팔메토 열매 추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B2]
1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비오틴]
1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐 [액상] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색의 액상
기준 및 규격
[연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115㎎/25.8g)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(15㎎/25.8g)의 80~120%
4. 비타민 E : 표시량(12㎎ α-TE/25.8g)의 80~150%
5. 아연 : 표시량(20㎎/25.8g)의 80~150%
6. 비타민 B2 : 표시량(2㎎/25.8g)의 80~180%
7. 납(mg/㎏) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/㎏) : 1.0 이하
9. 수은(mg/㎏) : 1.0 이하
10. 비소(mg/㎏) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 20분 이내
[액상]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색의 액상
2. 비오틴 : 표시량(300㎍/25.8g)의 80~180%
3. 세균수 : 1ml 당 100 이하
4. 대장균군 : 음성
(주)건보가 2024-12-18 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 E, 아연, 비타민 B2, 비오틴입니다.
쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 연질 2캡슐(800mg)을 액상(25g)과 함께 1일 1회, 1회 1병씩 섭취
쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토 열매 추출물] 1. 성인남성만 섭취할 것 2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민 B2] 1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비오틴] 1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷의 품목제조신고번호는?
20040019002121입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.