루테인오메가플러스는 일양약품(주)이 2020년 6월 16일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민A, 비타민E, 비타민D, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
일양약품(주)은 2009년 6월 24일 첫 신고 이후 건강기능식품 109개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 9개 가운데 6번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 6가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2020년 6월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 13개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 4개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유 지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 2년이고, 포장재는 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납, 레시틴, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 결명자추출물분말, 블루베리농축분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 오징어먹물색소입니다.
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[마리골드꽃추출물]
② 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]
-의약품(항응고제,항혈소판제, 혈압강하제 등)복용시 전문가와 상담할 것
-개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 레시틴, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 결명자추출물분말, 블루베리농축분말
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 오징어먹물색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,100 mg)의 80~120%
③ 루테인 : 표시량(20 mg/1,100 mg)의 80~120%
④ 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1,100 mg)의 80~150%
⑤ 아연 : 표시량(8.5 mg/1,100 mg)의 80~150%
⑥ 비타민A : 표시량(700 ㎍ RE/1,100 mg)의 80~150%
⑦ 비타민D : 표시량(10 ㎍/1,100 mg)의 80~180%
⑧ 잔류용매(헥산)(mg/kg) : 5.0 이하
⑨ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑩ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑬ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑭ 대장균군 : 음성
⑮ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
일양약품(주)이 2020-06-16 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민A, 비타민E, 비타민D, 아연입니다.
루테인오메가플러스는 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인오메가플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [마리골드꽃추출물] ② 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [EPA 및 DHA 함유 유지] -의약품(항응고제,항혈소판제, 혈압강하제 등)복용시 전문가와 상담할 것 -개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루테인오메가플러스의 품목제조신고번호는?
20040017068216입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.