루테인오메가플러스은(는) 일양약품(주)이(가) 2020년 6월 16일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 비타민 E, 비타민 D, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[마리골드꽃추출물]
② 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지]
-의약품(항응고제,항혈소판제, 혈압강하제 등)복용시 전문가와 상담할 것
-개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납, 레시틴, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 결명자추출물분말, 블루베리농축분말
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 오징어먹물색소
성상
고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
기준 및 규격
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,100 mg)의 80~120%
③ 루테인 : 표시량(20 mg/1,100 mg)의 80~120%
④ 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1,100 mg)의 80~150%
⑤ 아연 : 표시량(8.5 mg/1,100 mg)의 80~150%
⑥ 비타민A : 표시량(700 ㎍ RE/1,100 mg)의 80~150%
⑦ 비타민D : 표시량(10 ㎍/1,100 mg)의 80~180%
⑧ 잔류용매(헥산)(mg/kg) : 5.0 이하
⑨ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑩ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑬ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑭ 대장균군 : 음성
⑮ 붕해시험 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 2년
포장재질: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE), PTP포장 – 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)
보관방법: 미기재
일양약품(주)이(가) 2020-06-16 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 비타민 E, 비타민 D, 아연입니다.
루테인오메가플러스은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인오메가플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함 [마리골드꽃추출물] ② 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [EPA 및 DHA 함유 유지] -의약품(항응고제,항혈소판제, 혈압강하제 등)복용시 전문가와 상담할 것 -개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루테인오메가플러스의 품목제조신고번호는?
20040017068216입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2022-09-30 · 헬스버스 반영 2026-09-12