식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)씨티씨바이오는 2008년 2월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 219개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 27개 가운데 17번째입니다. 스페인감초추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 85개이며, 그중 캡슐 제형은 19개(22%)입니다. 스페인감초추출물(제2019-7호)과 프로바이오틱스를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 11개입니다. 2023년 10월 한 달 동안 스페인감초추출물 제품은 2개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 34개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「(국문) 위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to stomach health by protecting gastric mucosa and inhibiting prolife…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 병-알루미늄(경화폴리에스터수지 코팅), 뚜껑-폴리에틸렌, 종이제입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 건조효모, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 양배추추출액분말, 치커리뿌리추출물분말, 프락토올리고당(고시형) 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류, 캡슐류입니다.
(국문) 위 점막 내 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 증식을 억제하고 위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to stomach health by protecting gastric mucosa and inhibiting proliferation of Helicobacter pylori in gastric mucosa.
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
-영・유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
-특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐
기준 및 규격
1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색 분말을 함유한 흰색의 장용성 내부 경질캡슐과 갈색 분말을 함께 포함하는 투명한 경질캡슐
2.Glabridin : 표시량(5.4 mg/420mg)의 80~120%
3.프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000 CFU/420mg) 이상
4.납(mg/kg) : 1.0 이하
5.총비소(mg/kg) : 1.0 이하
6.카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
7.총수은(mg/kg) : 0.1 이하
8.아세톤(mg/kg) : 30 이하
9.대장균군 : 음성
10.붕해시험(inner 캡슐 : 장용성캡슐 / outer 캡슐 : 일반캡슐)
inner 캡슐 : 1액-120분이내 내용물 방출안됨, 2액-60분이내 붕해
outer 캡슐 : 20분이내 붕해
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
더블임팩 위앤장 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. -영・유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 -특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 -이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
더블임팩 위앤장의 품목제조신고번호는?
20040017059264입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.