전립선 눈건강엔 쏘팔루테인은(는) (주)비오팜이(가) 2025년 2월 7일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 B2, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(바) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(사) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(자) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납, 레시틴
캡슐 원재료
젤라틴, 카카오색소, 글리세린, 정제수
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 노란 주황색 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 노란 주황색 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
(2)로르산 : 표시량(70 mg/1,000 mg)의 80~120%
(3)루테인 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80~120%
(4)옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80~120%
(5)아연 : 표시량(25.5 mg/1,000 mg)의 80~150%
(6)비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1,000 mg)의 80~150%
(7)비타민A : 표시량(700 μg RAE/1,000 mg)의 80~150%
(8)비타민D : 표시량(10 μg/1,000 mg)의 80~180%
(9)비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80~180%
(10)납(mg/kg) : 1.0 이하
(11)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12)비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13)수은(mg/kg) : 1.0 이하
(14)헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(15)대장균군 : 음성
(16)붕해시험 : 20분 이내
(주)비오팜이(가) 2025-02-07 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 옥타코사놀 함유 유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 루테인(마리골드꽃추출물), 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 B2, 아연입니다.
전립선 눈건강엔 쏘팔루테인은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
전립선 눈건강엔 쏘팔루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (바) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (사) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (자) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
전립선 눈건강엔 쏘팔루테인의 품목제조신고번호는?
200400170211754입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2025-10-01 · 헬스버스 반영 2026-09-12