식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,425개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 137개 가운데 115번째입니다. 감마리놀렌산 함유 유지를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 364개이며, 그중 캡슐 제형은 353개(97%)로 가장 흔한 제형입니다. 감마리놀렌산 함유 유지·프로바이오틱스·비타민 E 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2024년 11월 한 달 동안 감마리놀렌산 함유 유지 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 30개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 감마리놀렌산 함유 유지의 「① 혈중 콜레스테롤 개선・혈행개선・월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선・면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음」, 프로바이오틱스의 「①유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음」, 비타민E의 「①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PVC, PVDC, AL-Foil입니다. 성상은 「(1)감마리놀렌산 비타민E캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명색의 내용물을 함유한 밝은 회황색 장방형 연질캡슐 (2)프로바이오틱스 캡슐 : 고유의」입니다. 기능성 원료 외에 야채혼합농축분말, 난소화성말토덱스트린(고시형), 이소말트, 이산화규소, 스테아린산마그네슘 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄입니다.
1일 1회, 1회 1PTP(300mg/캡슐, 760mg/2캡슐)을 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 주의사항
(가) 영・유아・어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시・판매하는 경우에 한함)
(나) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
야채혼합농축분말, 난소화성말토덱스트린(고시형), 이소말트, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 글리세린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄
성상
(1)감마리놀렌산 비타민E캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명색의 내용물을 함유한 밝은 회황색 장방형 연질캡슐 (2)프로바이오틱스 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란 주황색의 내용물을 함유한 하양색 경질캡슐
기준 및 규격
(1)감마리놀렌산 비타민E캡슐
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명색의 내용물을 함유한 밝은 회황색 장방형 연질캡슐
②감마리놀렌산(%) : 표시량(300 mg/1,820mg)의 80~120%
③비타민E(%) : 표시량(11 mgα-TE/1,820mg)의 80~150%
④붕해시험 : 적합(20분 이내)
⑤대장균군 : 음성
(2)프로바이오틱스 캡슐
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란 주황색의 내용물을 함유한 하양색 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(10억(1,000,000,000) CFU/1,820mg) 이상
③붕해시험 : 적합(20분 이내)
④대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1PTP(300mg/캡슐, 760mg/2캡슐)을 물과 함께 섭취하십시오.
아가씨밸런스 플러스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 영・유아・어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시・판매하는 경우에 한함) (나) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
아가씨밸런스 플러스의 품목제조신고번호는?
200400170211725입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.