식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,425개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 167개 가운데 154번째입니다. 셀레늄(또는 셀렌)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 5,721개이며, 그중 캡슐 제형은 1,727개(30%)입니다. 셀레늄(또는 셀렌)·아연·프로바이오틱스 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 230개입니다. 2023년 11월 한 달 동안 셀레늄(또는 셀렌) 제품은 74개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 16개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 셀렌의 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」, 프로바이오틱스의 「①유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 PE, PP, PET, PS, PVC, PVDC, AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색 분말이 든 연한 노란 연두색 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 프락토올리고당, 혼합유당 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 식용색소황색제4호, 자당지방산에스테르, 빙초산, 이산화티타늄, 정제수입니다.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
스테아린산마그네슘, 이산화규소, 프락토올리고당, 혼합유당
캡슐 원재료
젤라틴, 식용색소황색제4호, 자당지방산에스테르, 빙초산, 이산화티타늄, 정제수
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색 분말이 든 연한 노란 연두색 경질캡슐
기준 및 규격
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰노랑색 분말이 든 연한 노란 연두색 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(1억 CFU/500 mg)이상
③아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80~150%
④셀렌 : 표시량(55 μg/500 mg)의 80~150%
⑤대장균군 : 음성
⑥붕해시험 : 20분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
장쾌락(腸快樂) 시원 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
장쾌락(腸快樂) 시원의 품목제조신고번호는?
200400170211596입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.