식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,425개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 127번째입니다. 콜레우스포스콜리 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 269개이며, 그중 정 제형은 211개(78%)로 가장 흔한 제형입니다. 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)과 가르시니아캄보지아 추출물을 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 24개입니다. 2022년 8월 한 달 동안 콜레우스포스콜리 추출물 제품은 5개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 14개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 가르시니아캄보지아추출물의 「탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음」, 콜레우스포스콜리추출물(기능성원료인정 제2012-5호)의 「체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「[흰 노란색 정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노란색 장방형 정제 [어두운 회갈색 정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며」입니다. 기능성 원료 외에 옥수수수염추출분말, 기타가공품, 레몬밤잎추출분말, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 난소화성말토덱스트린(고시형), 레드비트주스분말 등 모두 16가지 원재료가 들어갑니다.
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간·신장·심장질환, 알레르기 및 천식이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
[흰 노란색 정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노란색 장방형 정제 [어두운 회갈색 정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 어두운 회갈색 장방형 정제
기준 및 규격
(1)흰 노란색 정제 :
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노란색 장방형 정제
②총(-)-Hydroxycitric acid : 표시량(750 mg/6,300 mg)의 80~120%
③납(mg/kg) : 1.0 이하
④카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑤수은(mg/kg) : 0.4 이하
⑥비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑦붕해시험 : 적합(30분 이내)
⑧대장균군 : 음성
(2)어두운 회갈색 정제 :
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 어두운 회갈색 장방형 정제
②포스콜린 : 표시량(50 mg/6,300 mg)의 80~120%
③납(mg/kg) : 1.0 이하
④카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑤수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑥비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑦붕해시험 : 적합(30분 이내)
⑧대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 3회, 1회 1포(3 정제)를 물과 함께 섭취하십시오.
에스블랙 프라임 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 간·신장·심장질환, 알레르기 및 천식이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 - 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
에스블랙 프라임의 품목제조신고번호는?
200400170211362입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.