식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 122번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 2022년 8월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 32개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 28개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE, PP, PS, PET, PVC+AL-Foil, PVDC+AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색 액이 든 투명 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 에틸바닐린입니다.
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
캡슐 원재료
젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 에틸바닐린
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색 액이 든 투명 연질캡슐
기준 및 규격
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색 액이 든 투명 연질캡슐
②EPA와 DHA의 합 : 표시량(540 mg/900 mg)의 80~120%
③납(mg/kg) : 3.0 이하
④카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑤수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑥붕해시험 : 20분 이내
⑦대장균군 : 음성