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눈엔케어 루테인아스타잔틴 오메가3은 (주)비오팜이 2022년 4월 14일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.

눈엔케어 루테인아스타잔틴 오메가3

(주)비오팜 · 캡슐

2022-04-14 식약처 품목제조신고 · 신고번호 200400170211298

식약처 품목제조신고EPA 및 DHA 함유 유지

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✓ 식약처 신고 확인수집 자료에서 연결된 식약처 회수 공표 없음✓ 광고 순위 아님

고르기 전 체크

섭취하루 1번, 1회 2캡슐
제형캡슐
신고2022-04-14
연결된 식약처 회수 공표수집 자료에서 연결된 공표 없음
주의 문구의약품 병용 주의

식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.

이 제품을 숫자로 보면

(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 67번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. EPA 및 DHA 함유 유지·마리골드꽃추출물·헤마토코쿠스 추출물 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 16개입니다. 2022년 4월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 46개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 38개입니다.

식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.

신고서 내용 풀어 보기

식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE, PP, PS, PET, PVC+AL-Foil, PVDC+AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 홍삼농축액분말, 세븐베리농축분말 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3입니다.

식약처 신고서를 문장으로 옮겼습니다. 「 」 안은 원문 그대로이며, 헬스버스는 기능성을 덧붙이지 않습니다.

신고된 기능성

  • EPA 및 DHA 함유 유지 — 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 마리골드꽃추출물 — 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
  • 헤마토코쿠스추출물 — ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

식약처 신고 원문 그대로입니다. 헬스버스는 기능성을 덧붙이거나 바꾸지 않습니다.

기능성 원료

섭취 방법

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

섭취 시 주의사항

(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

상세 신고 내용

기타 원재료
포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 홍삼농축액분말, 세븐베리농축분말
캡슐 원재료
젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소청색제1호
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 ②아스타잔틴 : 표시량(4 mg /1,100 mg)의 80~120% ③루테인 : 표시량(20 mg/1,100 mg)의 80~120% ④EPA와 DHA의 합 : 표시량 (600 mg /1,100 mg)의 80~120% ⑤헥산(mg/kg) : 5.0 이하 ⑥납(mg/kg) : 2.7 이하 ⑦카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑧수은(mg/kg) : 0.5 이하 ⑨비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑩붕해시험 : 적합(20분 이내) ⑪대장균군 : 음성
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월까지 포장재질: PE, PP, PS, PET, PVC+AL-Foil, PVDC+AL-Foil 보관방법: 미기재

같은 기능성 원료, 비슷한 시기에 신고된 제품

자주 묻는 질문

눈엔케어 루테인아스타잔틴 오메가3은 어떤 제품인가요?

(주)비오팜이 2022-04-14 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다.

눈엔케어 루테인아스타잔틴 오메가3은 어떻게 섭취하나요?

식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

눈엔케어 루테인아스타잔틴 오메가3 섭취 시 주의할 점은?

식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

눈엔케어 루테인아스타잔틴 오메가3의 품목제조신고번호는?

200400170211298입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.

이 제품 구매처

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출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 원자료 최종 변경 2023-02-06 · 헬스버스 반영 2026년 10월 · 식품안전나라에서 신고번호 확인 ↗