식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)비오팜은 2008년 11월 27일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,423개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 195개 가운데 48번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2022년 3월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 15개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 24개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PE, PP, PS, PET , PVC+AL-Foil, PVDC+AL-Foil입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 내용물이 든 암갈색의 타원형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 포도씨앗유, 기타가공품, 밀납, 레시틴, 생선콜라겐 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴입니다.
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 내용물이 든 암갈색의 타원형 연질캡슐
② 루테인 : 표시량(10 mg/ 500 mg)의 80~120%
③ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 붕해시험 : 20분 이내
⑨ 대장균군 : 음성