식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)쎌바이오텍은 2004년 7월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 677개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2025년 신고분 52개 가운데 49번째입니다. 난소화성말토덱스트린을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 590개이며, 그중 캡슐 제형은 3개(1%)로, 가장 흔한 분말(193개)보다 드문 제형입니다. 난소화성말토덱스트린과 프로바이오틱스를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 6개입니다. 2025년 10월 한 달 동안 난소화성말토덱스트린 제품은 4개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 27개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 용기: 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 내캡: 폴리에틸렌(PE), 외캡: 폴리프로필렌(PP), 실링지: 폴리프로필렌(PE)입니다. 성상은 「(1) 캡슐: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색의 내용물을 함유한 백색의 경질캡슐 (2) 액상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 노」입니다. 기능성 원료 외에 비오틴 혼합분말, 판토텐산칼슘, 비타민B2인산에스테르나트륨, 기타가공품, 스테아린산, 수크랄로스 등 모두 18가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 이산화티타늄, 히드록시프로필메틸셀룰로스입니다.
(1) 캡슐: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색의 내용물을 함유한 백색의 경질캡슐 (2) 액상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 노란색의 유동성의 액상
기준 및 규격
1) 성상:
(1) 캡슐: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색의 내용물을 함유한 백색의 경질캡슐
(2) 액상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 노란색의 유동성의 액상
2) 프로바이오틱스 수: 10,000,000,000(100억)CFU/23.39g 이상
3) 식이섬유: 표시량(4.2g/23.39g)의 80% 이상
4) 대장균군:
(1) 캡슐: 음성
(2) 액상: 음성
5) 일반세균:
(1) 액상: 100 CFU/ml 이하
6) 붕해시험:
(1) 캡슐: 20분 이내