식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)쎌바이오텍은 2004년 7월 29일 첫 신고 이후 건강기능식품 677개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2024년 신고분 77개 가운데 28번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 캡슐 제형은 1,435개(24%)입니다. 프로바이오틱스·비타민 C·비오틴·히알루론산 4가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 2개입니다. 2024년 2월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 45개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 「1) 프로바이오틱스: 유산균의 증식 및 유해균 억제, 배변활동 원활, 장 건강에 도움을 줄 수 있음. 2) 비타민C: 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 3) 비오틴: 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성…」(전문은 아래)입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 내포장재질-폴리에틸렌(PE)입니다. 성상은 「1) 백색 캡슐: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 백색의 경질 캡슐 / 2) 노란색 정제: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가」입니다. 기능성 원료 외에 기타가공품, 유함유가공품, 결정셀룰로스, 효소식품, 포도당, 혼합유당 등 모두 21가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄입니다.
1) 프로바이오틱스: 유산균의 증식 및 유해균 억제, 배변활동 원활, 장 건강에 도움을 줄 수 있음.
2) 비타민C: 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
3) 비오틴: 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
4) 히알루론산: 피부보습에 도움을 줄 수 있음
1) 백색 캡슐: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 백색의 경질 캡슐 / 2) 노란색 정제: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 불규칙한 점박이가 있는 노란색의 장방형 코팅 정제 / 3) 분홍색 정제: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 불규칙한 점박이가 있는 분홍색의 장방형 코팅 정제
기준 및 규격
1) 성상:
(1) 백색 캡슐: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 백색의 경질 캡슐
(2) 노란색 정제: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 불규칙한 점박이가 있는 노란색의 장방형 코팅 정제
(3) 분홍색 정제: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 불규칙한 점박이가 있는 분홍색의 장방형 코팅 정제
2) 프로바이오틱스 수: 1,000,000,000(10억)CFU/1,650mg 이상
3) 비오틴: 표시량(5,000ug/1,650mg)의 80~180%
4) 비타민C: 표시량(100mg/1,650mg)의 80~150%
5) 히알루론산: 표시량(120mg/1,650mg)의 80~120%
6) 납(mg/kg): 2.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg): 0.5 이하
8) 수은(mg/kg): 0.5 이하
9) 비소(mg/kg): 1.0 이하
10) 대장균군:
(1) 백색 캡슐: 음성
(2) 노란색 정제: 음성
(3) 분홍색 정제: 음성
11) 붕해시험:
(1) 백색 캡슐: 20분 이내
(2) 노란색 정제: 60분 이내
(3) 분홍색 정제: 60분 이내
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포(350mg 백색 캡슐 1캡슐, 500mg 노란색 정제 1정, 800mg 분홍색 정제 1정)를 물과 함께 섭취하십시오.
듀오랩 시너지 뷰티팩 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
듀오랩 시너지 뷰티팩의 품목제조신고번호는?
200400170171245입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.