식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2020년 신고분 198개 가운데 21번째입니다. 루테인(마리골드꽃추출물)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,569개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(92%)로 가장 흔한 제형입니다. 2020년 2월 한 달 동안 루테인(마리골드꽃추출물) 제품은 9개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 15개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(알루미늄박폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지),알루미늄호일 등입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 적색의 연질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 변성전분, 카라기난, 홍국색소, 안나토색소입니다.
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 적색의 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg / 100mg)의 80~120%
3. 대장균군 : 음성
4. 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
5. 총 수은(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
9. 붕해시험 : 20분 이내