규규루테인은 (주)알피바이오가 2019년 11월 13일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 C, 비타민E, 마리골드꽃추출물, 아연, 비타민 B2, 비타민 B6입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 2캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 130개 가운데 96번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 7가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2019년 11월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 7개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 20개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA및 DHA함유유지의 「①혈중 중성지질 개선․혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」, 비타민C의 「①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 비타민E의 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(알루미늄박폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지),알루미늄호일 등HDPE(고밀도폴리에틸렌)병/PVC(염화비닐수지), 알루미늄호일/PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌) 등입니다. 성상은 「이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 암갈색의 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 밀납(황납), 정제팜유, 레시틴 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 치자적색소, 안나토색소, 코치닐추출색소입니다.
[EPA및 DHA함유유지]
①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
콩기름(대두유), 밀납(황납), 정제팜유, 레시틴
캡슐 원재료
젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 치자적색소, 안나토색소, 코치닐추출색소
성상
이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 암갈색의 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 암갈색의 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량 (500mg /2,000mg)의 80~120%
3) 비타민C : 표시량 (100mg /2,000mg)의 80~150%
4) 비타민E : 표시량(11mga-TE/2,000mg)의 80~150%
5) 루테인 : 표시량 (20mg /2,000mg)의 80% ~ 120%
6) 아연 : 표시량 (8.5mg /2,000mg)의 80% ~ 150%
7) 비타민B2 : 표시량 (7mg /2,000mg)의 80% ~ 180%
8) 비타민B6 : 표시량 (7.5mg /2,000mg)의 80% ~ 150%
9) 총 수은(mg/kg) : 0.5이하
10) 대장균군 : 음성
11) 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
13) 납(mg/kg) : 1.0 이하
14)초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
15) 헥산 (mg/kg) : 5.0이하
16) 붕해 : 20분 이내
(주)알피바이오가 2019-11-13 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 C, 비타민E, 마리골드꽃추출물, 아연, 비타민 B2, 비타민 B6입니다.
규규루테인은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
규규루테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA및 DHA함유유지] ①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
규규루테인의 품목제조신고번호는?
20040017006799입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.