식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2019년 신고분 130개 가운데 93번째입니다. 비타민 B1을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 7,732개이며, 그중 정 제형은 4,249개(55%)로 가장 흔한 제형입니다. 비타민 B1·셀레늄(또는 셀렌)·크롬 3가지 원료를 함께 쓴 신고 제품은 이 제품뿐입니다. 2019년 11월 한 달 동안 비타민 B1 제품은 36개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 18개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민B1의 「①탄수화물과 에너지 대사에 필요」, 셀렌의 「①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요」, 크롬의 「①체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(알루미늄박폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지), 알루미늄호일 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 밝은 회황색의 장방형 제피정제」입니다. 기능성 원료 외에 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린초산지방산에스테르 원재료가 들어갑니다.
당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린초산지방산에스테르
성상
고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고, 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
2) 비타민 B1 : 표시량{0.36mg/5,600mg(8정) 의 80~180%
3) 셀레늄 : 표시량 {55㎍/5,600mg(8정)} 의 80~150%
4) 크롬: 표시량{50㎍/5,600mg(8정)} 의 80~180%
5) 붕해 : 물, 60분 이내
6) 대장균군 : 음성