식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2023년 신고분 97개 가운데 80번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 정 제형은 169개(3%)로, 가장 흔한 분말(4,287개)보다 드문 제형입니다. 프로바이오틱스·아연·비타민 D 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 336개입니다. 2023년 8월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 41개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 34개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」, 비타민D의 「①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 알루미늄(AL/경화폴리에스터수지도장), 저밀도폴리에틸렌(LDPE)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 보라색, 노란색 점박이가 있는 곰 얼굴 모양 츄어블정제」입니다. 기능성 원료 외에 해조혼합분말, 홍삼농축액분말, 흑마늘추출물분말, 프락토올리고당, 블루베리향분말, 스테아린산 등 모두 22가지 원재료가 들어갑니다.
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 보라색, 노란색 점박이가 있는 곰 얼굴 모양 츄어블정제
기준 및 규격
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 보라색, 노란색 점박이가 있는 곰 얼굴 모양 츄어블 정제
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량 {1x10^9 CFU/1100mg} 이상
3) 아연: 표시량 {2.8mg/1100mg(1정)}의 80~150%
4) 비타민D: 표시량 {5ug/1100mg(1정)}의 80~180%
5) 대장균군 : 음성
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1정을 씹어서 섭취하십시오.
튼튼 프로바이오틱스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [프로바이오틱스] (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
튼튼 프로바이오틱스의 품목제조신고번호는?
200400170061670입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.