식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 208개 가운데 179번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,027개이며, 그중 캡슐 제형은 1,436개(24%)입니다. 2022년 10월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 28개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 30개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(알루미늄박폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지),알루미늄(AL), LDPE(저밀도폴리에틸렌) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 밝은 청록색, 흰 노랑색의 원형 장용성 캡슐을 포함한 투명한 경질캡슐」입니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
캡슐 원재료
캡슐류
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 밝은 청록색, 흰 노랑색의 원형 장용성 캡슐을 포함한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 밝은 청록색, 흰 노랑색의 원형 장용성 캡슐을 포함한 투명한 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량 {1X10^9 CFU /400mg}이상
3) 대장균군 : 음성
4) 붕해: (캡슐) : 20분 이내 붕해
5) 붕해 : (내용물) 1액에 의한 시험-120분 이상 유지
2액에 의한 시험-60분 이내 붕해
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
오직:프로바이오틱스 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [프로바이오틱스] (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
오직:프로바이오틱스의 품목제조신고번호는?
200400170061553입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.