미건 rTG 메가테인은 (주)알피바이오가 2022년 9월 29일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 2번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 208개 가운데 171번째입니다. 비타민 A를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 3,931개이며, 그중 캡슐 제형은 1,754개(45%)로 가장 흔한 제형입니다. 2022년 9월 한 달 동안 비타민 A 제품은 27개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 13개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스 추출물의 「①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지), Al-Foil(알루미늄호일) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 쌀겨왁스, 칸델릴라왁스, 레시틴, 콩기름(대두유) 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 홍국색소, 안나토색소, 변성전분입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(나) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(다) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 거
[헤마토코쿠스 추출물]
(가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(나) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
상세 신고 내용
기타 원재료
쌀겨왁스, 칸델릴라왁스, 레시틴, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료
글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 홍국색소, 안나토색소, 변성전분
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 장방형 연질캡슐
2) 비타민A: 표시량(210 µg RE/ 1800 mg)의 80~150%
3) 비타민D: 표시량(25 µg / 1800 mg)의 80~180%
4) 비타민E: 표시량(3.3 mg a-TE / 1800 mg)의 80~150%
5) 아스타잔틴: 표시량(8 mg / 1800 mg)의 80~120%
6) EPA와 DHA의 합: 표시량(1000 mg / 1800 mg)의 80~120%
7) 루테인: 표시량(20 mg / 1800 mg)의 80~120%
8) 납(mg/kg): 2.7 이하
8) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
9) 수은(mg/kg): 0.6 이하
10) 비소(mg/kg): 1.0 이하
11) 초산에틸(mg/kg): 50.0 이하
12) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
13) 붕해: 20분 이내
14) 대장균군: 음성
(주)알피바이오가 2022-09-29 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지입니다.
미건 rTG 메가테인은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
미건 rTG 메가테인 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (나) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (다) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 거 [헤마토코쿠스 추출물] (가) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (나) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
미건 rTG 메가테인의 품목제조신고번호는?
200400170061545입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.