ZELLSERA 젤세라 초임계 쏘팔옥타코사놀은 (주)알피바이오가 2022년 2월 21일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌)입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1캡슐입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2022년 신고분 208개 가운데 45번째입니다. 쏘팔메토 열매 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 683개이며, 그중 캡슐 제형은 651개(95%)로 가장 흔한 제형입니다. 2022년 2월 한 달 동안 쏘팔메토 열매 추출물 제품은 10개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 비타민B6의 「①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요」, 비타민B2의 「(1) 체내 에너지 생성에 필요」, 비타민B1의 「(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(염화비닐수지), PVDC(염화비닐리덴수지), 알루미늄호일PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(폴리에틸렌) 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납(황납), 마카추출분말, 비수리추출분말, 흑마늘분말 등 모두 12가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 폴리글리시톨액, 글리세린, 에틸바닐린, 오징어먹물색소, 젤라틴입니다.
[쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B6]
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(주)알피바이오가 2022-02-21 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 아연, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌)입니다.
ZELLSERA 젤세라 초임계 쏘팔옥타코사놀은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
ZELLSERA 젤세라 초임계 쏘팔옥타코사놀 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [쏘팔메토열매추출물] (가) 성인남성만 섭취할 것 (나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것 (마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [옥타코사놀 함유 유지] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B6] 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
ZELLSERA 젤세라 초임계 쏘팔옥타코사놀의 품목제조신고번호는?
200400170061410입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.