원이즈올은 (주)알피바이오가 2021년 12월 28일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 아연, 비타민 D, 히알루론산, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B2입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 292개 가운데 289번째입니다. 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지)을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 2,701개이며, 그중 캡슐 제형은 2,597개(96%)로 가장 흔한 제형입니다. 기능성 원료 10가지를 함께 쓴 이 조합은 신고 제품 가운데 이 제품뿐입니다. 2021년 12월 한 달 동안 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품은 48개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 25개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음」, 마리골드꽃추출물의 「노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 헤마토코쿠스추출물의 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」 등입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월이고, 포장재는 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP) 등입니다. 성상은 「1) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 장방형 제피정제2) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 제피정제3) 고유의 향미가 있고 」입니다. 기능성 원료 외에 콩기름(대두유), 덱스트린, 결정셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 밀납(황납) 등 모두 21가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 치자청색소, 구연산, 에틸바닐린, 젤라틴, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 안나토색소, 젤라틴입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
[비타민D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
1) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 장방형 제피정제2) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 제피정제3) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 장방형 제피정제4) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐5) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 아연+비타민D 정제
1-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 제피정제
1-2) 아연 : 표시량 ｛8.5mg/2,565mg｝의 80~150%
1-3) 비타민D : 표시량 ｛3㎍/2,565mg｝의 80~180%
1-4) 붕해 : 60분 이내
1-5) 대장균군 : 음성
2) 히알루론산 정제
2-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 장방형 제피정제
2-2) 히알루론산 : 표시량 ｛120mg/2,565mg｝의 80~120%
2-3) 중금속: 납 2.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 이하, 비소 0.1 mg/kg 이하
2-4) 붕해 : 60분 이내
2-5) 대장균군 : 음성
3) 비타민B+셀렌 정제
3-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 장방형 제피정제
3-2) 셀레늄 : 표시량｛110㎍/2,565mg｝의 80~150%
3-3) 비타민B6 : 표시량 ｛3.0mg/2,565mg｝의 80~150%
3-4) 비타민B1 : 표시량 ｛1.8mg/2,565mg｝의 80~180%
3-5) 비타민B2 : 표시량 ｛2.1mg/2,565mg｝의 80~180%
3-6) 붕해: 60분 이내
3-7) 대장균군: 음성
4) EPA 및 DHA 연질캡슐
4-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
4-2) EPA와DHA의 합: 표시량 ｛500 mg/2,565 mg｝ 의 80~120%
4-3) 납(mg/kg) : 3.0 이하
4-4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
4-5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
4-6) 대장균군 : 음성
4-7) 붕해 : 20분 이내
5) 루테인 연질캡슐
5-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
5-2) 루테인: 표시량 ｛20 mg/2,565 mg｝ 의 80~120%
5-3) 아스타잔틴: 표시량 ｛4 mg/2,565 mg｝ 의 80~120%
5-4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5-5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5-6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
5-7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
5-8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5-9) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
5-10) 대장균군 : 음성
5-11) 붕해 : 20분 이내
소비기한·포장·보관
소비기한: 제조일로부터 24개월
포장재질: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP) 등
보관방법: 미기재
(주)알피바이오가 2021-12-28 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물, 아연, 비타민 D, 히알루론산, 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 B6, 비타민 B1, 비타민 B2입니다.
원이즈올은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
원이즈올 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 [헤마토코쿠스추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 [비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
원이즈올의 품목제조신고번호는?
200400170061359입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.