식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 292개 가운데 285번째입니다. 프로바이오틱스를 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 6,023개이며, 그중 캡슐 제형은 1,435개(24%)입니다. 프로바이오틱스·EPA 및 DHA 함유 유지·아연 3가지 원료를 함께 쓴 제품은 이 제품을 포함해 4개입니다. 2021년 12월 한 달 동안 프로바이오틱스 제품은 62개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 47개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 프로바이오틱스의 「유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음」, EPA 및 DHA 함유 유지의 「혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」, 아연의 「①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 18개월이고, 포장재는 PVC(염화비닐수지), 알루미늄(AL)입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두색의 내용물을 함유한 진한 노란색의 타원형 장용성 연질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 밀납(황납), Bacillus coagulans, 레시틴, 비타민 A 혼합제제, 비타민B1질산염, 비타민B2 등 모두 14가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 폴리글리시톨시럽, 펙틴, 글리세린, 젤라틴, 심황색소입니다.
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
상세 신고 내용
기타 원재료
밀납(황납), Bacillus coagulans, 레시틴, 비타민 A 혼합제제, 비타민B1질산염, 비타민B2, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 비타민B6염산염, 비오틴, 엽산, 비타민B12, 혼합제제, 비타민D3혼합제제
캡슐 원재료
폴리글리시톨시럽, 펙틴, 글리세린, 젤라틴, 심황색소
성상
고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두색의 내용물을 함유한 진한 노란색의 타원형 장용성 연질캡슐
기준 및 규격
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두색의 내용물을 함유한 진한 노란색의 타원형 장용성 연질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량 (2,000,000,000 CFU/960mg) 이상
3. EPA와 DHA의 합 : 표시량 (600mg/960mg) 의 80~120%
4. 아연 : 표시량 (8.5mg/960mg)의 80~150%
5. 납(mg/kg) : 3.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험(장용성) : 1액에서 120분 이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해
(주)알피바이오가 2021-12-21 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 프로바이오틱스, EPA 및 DHA 함유 유지, 아연입니다.
오메가 유산균 더블액션은 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
오메가 유산균 더블액션 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
오메가 유산균 더블액션의 품목제조신고번호는?
200400170061353입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.