식약처 신고서의 섭취 방법·주의사항에서 자동으로 뽑았습니다. 원문은 아래에 그대로 있습니다.
이 제품을 숫자로 보면
(주)알피바이오는 2004년 7월 20일 첫 신고 이후 건강기능식품 1,420개를 식약처에 신고했고, 이 제품은 2021년 신고분 292개 가운데 220번째입니다. 밀크씨슬 추출물을 기능성 원료로 쓴 국내 신고 제품은 1,564개이며, 그중 캡슐 제형은 497개(32%)입니다. 2021년 8월 한 달 동안 밀크씨슬 추출물 제품은 11개가 새로 신고됐습니다. 같은 날 식약처에 신고된 건강기능식품은 이 제품을 포함해 19개입니다.
식약처 품목제조신고 원자료 전체(2026년 10월 기준)에서 센 값입니다. 업체·같은 날 신고 수는 전량수출용 포함, 원료별 수는 국내용만 셉니다.
신고서 내용 풀어 보기
식약처에 신고된 기능성은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물의 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다. 신고서에 적힌 소비기한은 제조일로부터 24개월까지이고, 포장재는 PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PE(알루미늄박폴리에틸렌), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PVC(폴리염화비닐), PVDC(염화비닐리덴), 알루미늄호일 등입니다. 성상은 「고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색과 갈색 분말을 포함한 투명한 경질캡슐」입니다. 기능성 원료 외에 서양민들레추출물분말, 표고버섯추출물분말, 헛개나무추출물분말, 기타가공품, 카나우바왁스, 옥수수전분 등 모두 8가지 원재료가 들어갑니다. 캡슐 원재료는 캡슐류입니다.
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색과 갈색 분말을 포함한 투명한 경질캡슐
2) 실리마린 : 표시량{130mg/500mg(1정)}의 80~120%
3) 납(mg/kg) : 1.0 이하
4) 카드뮴(mg/kg) : 0.5이하
5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해시험 : 20분 이내