루티니 에센셜(routiny essentials)은(는) (주)알피바이오이(가) 2021년 8월 17일 식품의약품안전처에 품목제조신고한 캡슐 건강기능식품입니다. 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B6, 비오틴, 엽산, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 A, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 D, 요오드, 망간, 크롬, 몰리브덴, 셀레늄(또는 셀렌), 프로바이오틱스, 마그네슘, 칼슘, 아연입니다. 신고된 섭취 방법은 하루 1번, 1회 1포입니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민B12, 비오틴]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[크롬]
당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
1) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 청록색의 장방형 제피정제 2) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 제피정제 3) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 주황색의 제피정제 4) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색의 내용물을 함유한 하얀색 경질캡슐 5) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격
1) 수용성 비타민(청록색 제피정제, 1,000mg/정)
1-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 장방형 제피정제
1-2) 비타민B1 : 표시량 ｛50 mg/4,110 mg｝ 의 80~180%
1-3) 비타민B2 : 표시량 ｛50 mg/4,110 mg｝ 의 80~180%
1-4) 나이아신 : 표시량 ｛50 mgNE/4,110 mg｝ 의 80~150%
1-5) 판토텐산 : 표시량 ｛50 mg/4,110 mg｝ 의 80~180%
1-6) 비타민B6 : 표시량 ｛50 mg/4,110 mg｝ 의 80~150%
1-7) 비오틴 : 표시량 ｛300 μg/4,110 mg｝ 의 80~180%
1-8) 엽산 : 표시량 ｛680 μg/4,110 mg｝ 의 80~150%
1-9) 비타민B12 : 표시량 ｛300 μg/4,110 mg｝ 의 80~180%
1-10) 비타민C : 표시량 ｛500 mg/4,110 mg｝ 의 80~150%
1-11) 대장균군 : 음성
1-12) 붕해 : 60분 이내
2) 칼슘+마그네슘(하얀색 제피정제, 1,100mg/정)
2-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 제피정제
2-2) 칼슘 : 표시량 ｛210 mg/4,110 mg｝ 의 80~150%
2-3) 마그네슘 : 표시량 ｛100 mg/4,110 mg｝ 의 80~150%
2-4) 대장균군 : 음성
2-5) 붕해 : 60분 이내
3) 지용성 비타민(탁한 주황색 제피정제, 800mg/정)
3-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 주황색의 장방형 제피정제
3-2) 비타민A : 표시량 ｛1,000 μgRE/4,110 mg｝ 의 80~150%
3-3) 비타민E : 표시량 ｛11 mg α-TE/4,110 mg｝ 의 80~150%
3-4) 비타민K : 표시량 ｛70 μg/4,110 mg｝ 의 80~180%
3-5) 비타민D : 표시량 ｛25 μg/4,110 mg｝ 의 80~180%
3-6) 요오드 : 표시량 ｛150 μg/4,110 mg｝ 의 80~150%
3-7) 아연 : 표시량 ｛25 mg/4,110 mg｝ 의 80~150%
3-8) 망간 : 표시량 ｛2 mg/4,110 mg｝ 의 80~150%
3-9) 크롬 : 표시량 ｛200 μg/4,110 mg｝ 의 80~180%
3-10) 몰리브덴 : 표시량 ｛100 μg/4,110 mg｝ 의 80~180%
3-11) 셀렌 : 표시량 ｛50 μg/4,110 mg｝ 의 80~150%
3-12) 대장균군 : 음성
3-13) 붕해 : 60분 이내
4) 유산균(하얀색 경질캡슐, 450mg/캡슐)
4-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색의 내용물을 함유한 하얀색 경질캡슐
4-2) 프로바이오틱스 수 : 표시량 ｛5*10^9 CFU/4,110 mg｝이상
4-3) 대장균군 : 음성
4-4) 붕해 : 20분 이내
5) EPA 및 DHA 함유 유지(투명한 연질캡슐, 760mg/캡슐)
5-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
5-2) EPA와 DHA의 합: 표시량｛600 mg/4,110 mg｝ 의 80~120%
5-3) 납(mg/kg) : 3.0 이하
5-4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5-5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
5-6) 대장균군 : 음성
5-7) 붕해 : 20분 이내
(주)알피바이오이(가) 2021-08-17 식품의약품안전처에 품목제조신고한 건강기능식품입니다. 제형은 캡슐이며, 기능성 원료는 오메가3(EPA 및 DHA 함유 유지), 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B6, 비오틴, 엽산, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 A, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 D, 요오드, 망간, 크롬, 몰리브덴, 셀레늄(또는 셀렌), 프로바이오틱스, 마그네슘, 칼슘, 아연입니다.
루티니 에센셜(routiny essentials)은(는) 어떻게 섭취하나요?
식약처 신고서의 섭취 방법 원문은 다음과 같습니다. 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루티니 에센셜(routiny essentials) 섭취 시 주의할 점은?
식약처 신고서의 섭취 시 주의사항 원문은 다음과 같습니다. [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민B12, 비오틴] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [프로바이오틱스] (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음 (다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [크롬] 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민K] 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
루티니 에센셜(routiny essentials)의 품목제조신고번호는?
200400170061280입니다. 식품안전나라에서 이 번호로 신고 내용을 확인할 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 식품안전나라 건강기능식품 품목제조신고(C003·I0030) · 최종 변경 2021-08-19 · 헬스버스 반영 2026-09-12